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  发表日期:2019年6月22日        编辑:天明   有82位读者读过此文 【字体:  
 
 

首批鼓励仿药品目录建议清单发布

2019年6月20日,国家卫健委公示了《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》,清单内共34种药物,其中,既有艾滋病治疗药物利匹韦林、阿巴卡韦、白血病治疗药物硫唑嘌呤,也有重症肌无力必备药溴吡斯的明、地中海贫血症药物地拉罗司、帕金森症、乳腺癌等抗肿瘤药品等。

上述品种由国家卫生健康委联合科技部、工业和信息化部、国家药监局、知识产权局等部门组织专家对国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺(竞争不充分)以及企业主动申报的药品进行遴选论证后所提出。

这些药品由于各种原因而缺乏国内仿制、或是拥有药品批文企业大多已停产,从患者端看,这种情况容易造成高昂药价或是药品频繁出现缺货断货情况,如重症肌无力必备药溴吡斯的明,该药品价格并不高,在国内也有几家药企拥有生产批文,但在过去却发生过数次断供情况,患者无奈只能通过不正规渠道购买高价药品,一些不法分子也趁机牟取暴利,而更多的患者甚至买不到药。事实上,国内拥有生产批文的大部分企业均已因各种原因而停产,保持生产的企业屈指可数。

这种情况并非少数,许多临床急需、或是重特疾或多或少都面临缺医少药的情况,抗癌药药价一直居高不下也有此因素在内。国家卫健委同时表示,根据临床用药需求,从2020年起将每年年底前发布鼓励仿制的药品目录。在使用政策方面,指出要促进仿制药替代使用,全面落实按通用名编制药品采购目录。药品集中采购优先选用通过一致性评价的品种。



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