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  发表日期:2016年11月21日        编辑:天明   有781位读者读过此文 【字体:  
 
 

ACE910有可能过不了三期临床

数月前,罗氏公司称(ACE910)具有出色的安全性和效果。然而,如今的临床试验似乎是“打脸”了这家瑞士医药巨头。有媒体爆出,在关于ACE910的临床研究中发现,使用该药物的患者出现了两例血栓栓塞患者以及两例血栓栓塞性微血管病患者事件,这一问题无疑为ACE910的前景打上了一个大大的问号。

罗氏公司表示,目前公司正在对这一研究进行深入分析以找出副作用的原因,据了解,这些不良反应案例出现在ACE910治疗穿透性出血患者的治疗中。而目前FDA并未对这一药物的安全性做出回应。有分析人士认为,此次的安全事件可能仅是该药物出现的首个副作用。

今年七月份,罗氏公司公布了ACE910的临床I/II期研究数据,结果显示每周皮下注射一次emicizumab治疗A型血友病表现出良好的效果和安全性。
该爆料表明,除非罗氏公司能解决ACE910导致血栓的问题,并彻底解决这一安全风险。ACE910可能会因为止血效果过好,倒在三期临床之前。



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